Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /storage/home/srv21337/ephileptology/www/php/base.php on line 444
Исследование KOMET
ЗДЕСЬ ВЫ ЧИТАЕТЕ НОВОСТИ С ДРУГИХ САЙТОВ. У Вас есть новость, которую хотите разместить? Присылайте на clinvest@mail.ru





Warning: Invalid argument supplied for foreach() in /storage/home/srv21337/ephileptology/www/include/top.php on line 80

Исследование KOMET: открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по сравнению эффективности и безопасности леветирацетама, вальпроата натрия и карбамазепина в монотерапии впервые выявленной эпилепсии

Журнал: Клиническая эпилептология, 2009 г.
Раздел: Рефераты
Автор: Белоусова Е.Д.
PDF версия статьи: (загрузить)


Trinka B., Van Paesschen W., Hallstrom Y. et al. The KOMET study: an open-label, randomized, parallel-group trial comparing the efficacy and safety of leviteracetam with sodium valproate and carbamazepine as monotherapy in subjects with newly diagnosed epilepsy


Цель исследования: сравнить эффективность и переносимость леветирацетама и пролонгированных форм вальпроата натрия и карбамазепина у пациентов с впервые диагностированной парциальной или генерализованной эпилепсией.

Методы: в исследование включались пациенты с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше, у которых отмечалось по меньшей мере 2 эпилептических приступа, причем хотя бы один из них приходился на последние 6 месяцев. Пациенты рандомизировались на прием вальпроата натрия или карбамазепина или леветирацетама. Начальная доза-мишень для пролонгированного вальпроата составляла 1000 мг в сутки, для пролонгированного карбамазепина – 600 мг в сутки, для леветирацетама – 1000 мг в сутки. Исследование продолжалось 52 недели.

Результаты исследования. Было включено1688 пациентов. Средний возраст пациентов составлял 41 год, 44% пациентов составляли женщины. Средняя частота приступов у пациентов – 3 за последние 2 года, 62% приступов были парциальными, 32% первично-генерализованными, 6 % - смешанными (парциальными и генерализованными). 841 пациент был рандомизирован на леветирацетам, 847 – на стандартные антиэпилептические препараты (АЭП).

Процент пациентов, завершивших исследование, был одинаковым - 76% пациентов, получавших леветирацетам, и 74 % пациентов, получавших стандартные АЭП. Время до отмены препарата не различалось в трех группах (было одинаковым у леветирацетама по сравнению с вальпроатом, у леветирацетама по сравнению с карбамазепином и у леветирацетама по сравнению с общей группой стандартных АЭП). Отмена препарата по причине отсутствия эффекта в группе, принимавших леветирацетам, составила 4,2%; в группе, принимавших стандартные АЭП - 3%. Отмена препарата в связи с развитием побочных эффектов в группе леветирацетама составила 8,4%, в группе стандартных АЭП – 13%. Частота развития побочных эффектов, связанных с АЭП, была схожей при применении всех трех препаратов: 45,6% при приеме леветирацетама, 45,9% - вальпроата натрия и 52,3% - карбамазепина.

Заключение: в этом большом мультицентровом исследовании леветирацетам, вальпроат и карбамазепин продемонстрировали схожую эффективность.

 

Журнал "Качественная клиническая практика" | Журнал "Фармакокинетика и фармакодинамика" | Журнал "Клиническая фармация" | Центр фармакоэкономических исследований | Издательство ОКИ | Вакансии
© 2014 г. Все права на сайт и его содержимое принадлежат ООО «Издательство ОКИ»Юридическая поддержка и бухгалтерское обслуживание осуществляется компанией «Фиолент»

Яндекс.Метрика
Издательсво ОКИ